水侵入式完整性測試儀自動進氣控制

完整性測試儀采用了國外通用的全自動數(shù)字進氣控制子系統(tǒng)，拋棄了國內(nèi)落后的機械式半自動進氣方式（即采用手動調(diào)節(jié)單向節(jié)流閥的方法，來改變氣體流速），使測試儀在不同的氣源壓力和測試條件下都能穩(wěn)定可靠的工作，特別是當(dāng)客戶采用的氣源壓力波動比較大時，儀器自身所具有自動穩(wěn)定和數(shù)字控制技術(shù)，保證了測試結(jié)果的精度和準確性。

 水侵入式完整性測試儀壓降測試

壓降測試基于氣流擴散入潤濕膜造成上游壓力的改變。推薦此方法用于已知體積的空鋼殼和壓力罐的泄漏測試。

壓降測試

測試壓力: 3000 mbar

穩(wěn)定時間: 3 min

測試時間: 3 min

壓降: max.3 mbar

應(yīng)用范圍：

圓片濾膜（Disc membrane）：Φ25mm至Φ300mm的各種濾膜

標準折疊式濾芯 (Standard cartridge)：2.5″至40″，1芯至9芯

囊式濾芯 (Capsule)

小型濾芯 (Mini cartridge)

空氣過濾器的檢測   2.5″至40″ 

安全注意事項：開機之前，敬請仔細閱讀本 使用指南，以防止出現(xiàn)對操作人員的意外傷害或?qū)x器的損壞等的事件。操作前，請閱讀“安裝與設(shè)置”，保證對儀器各部件的正確安裝與連接。在*次操作前，務(wù)必請有操作經(jīng)驗的人員進行指導(dǎo)，防止誤操作造成意外事件的發(fā)生。電擊危險： 確保在安裝或維修該儀器之前使所有導(dǎo)線斷電，防止在帶電情況下，對人員或設(shè)備造成傷害。

泡點測試

潤濕液體由于毛細管作用停留在膜中的多孔道中。這種毛細管作用隨孔徑變小而增強。取決于膜孔徑的氣體壓力將液體逼出孔道。此時的壓力被稱為“泡點”或簡稱BP。液體*會從膜上 大的孔徑出來。因此,濾芯的BP值同時與膜材(潤濕角因不同材質(zhì)而異)特別是潤濕液體的表面張力有關(guān)。低表面張力的液體如有機溶劑,去污劑和乳化劑的BP值均較低。BP值還與潤濕介質(zhì)的溫度有關(guān)。泡點測試法特別適合圓片膜的完整性測試。

 自動打印

有些用戶在進行完整性檢測時，可能還有別的事情要處理，需要離開測試現(xiàn)場，但是他希望在回來時，可以拿到打印出來的測試結(jié)果。不會因為測試結(jié)束后，其它不可預(yù)知的原因，而造成測試結(jié)果的丟失。?測試儀在用戶啟動了自動打印選項后，就可以實現(xiàn)測試結(jié)束后自動打印測試結(jié)果的功能，這也是*先實現(xiàn)這種功能的儀器。

 測試理論

以某種膜材料為例，將膜用可與其浸潤的液體充分潤濕，由于表面張力的存在，浸潤液將被束縛在膜的孔隙內(nèi)；給膜的一側(cè)加以逐漸增大的氣體壓強，當(dāng)氣體壓強達到大于某孔徑內(nèi)浸潤液的表面張力產(chǎn)生的壓強時，該孔徑中的浸潤液將被氣體推出；由于孔徑越小，表面張力產(chǎn)生的壓強越高，所以要推出其中的浸潤液所需施加的氣體壓強也越高；同樣，可知，孔徑 大的孔內(nèi)的浸潤液將首先會被推出，使氣體透過，然后隨著壓力的升高，孔徑由大到小，孔中的浸潤液依次被推出，使氣體透過，直至全部的孔被打開，達到與干膜相同的透過率；

 首先被打開的孔所對應(yīng)的壓力，為泡點壓力，該壓力所對應(yīng)的孔徑為 大孔徑；在此過程中，實時記錄壓力和流量，得到壓力-流量曲線；壓力反應(yīng)孔徑大小的信息，流量反應(yīng)某種孔徑的孔的多少的信息；然后再測試出干膜的壓力-流量曲線，可根據(jù)相應(yīng)的公式計算得到該膜樣品的 大孔徑、平均孔徑、 小孔徑以及孔徑分布、透過率。

整性測試前需要保證測試過濾材料已經(jīng)被*浸潤。手動浸潤的方法一般為：把過濾材料放入浸潤液中充分浸潤20 分鐘左右，每隔3 分鐘將過濾材料提起排除氣泡以使大氣壓力將浸潤液壓入膜孔。產(chǎn)品浸潤液指的并不是水，也不是一種產(chǎn)品或是過程流體，而是指一種溶劑，產(chǎn)品浸潤后對于相同的過濾材料完整性測試結(jié)果有可能會不同，造成它們不同的原因是浸潤液的表面張力系數(shù)有區(qū)別。擴散流中測試氣體的溶解性和擴散能力也會造成測試結(jié)果的不一致。對于本系統(tǒng)來說，推薦的浸潤液是碳氟烴、無水乙醇或60%異丙醇和水的混合液。由于界面張力的分子引力，浸潤液體被牢牢鎖定在過濾材料的微孔間隙中。

當(dāng)樣品高壓側(cè)的氣體壓力大于樣品膜孔內(nèi)的毛細管壓力和表面張力時從樣品的另一側(cè)釋放出來，毛細孔中的浸潤液即會被氣體壓力壓出至樣品低壓側(cè)，此時樣品高壓側(cè)的壓力即視為起泡點壓力，此時的現(xiàn)象應(yīng)為樣品出現(xiàn)串連續(xù)氣泡。

性能參數(shù)：

電源/功率 170-240V AC, 50/60Hz；100W

 操作壓力 7999 mbar

 進氣壓力 3000 mbar

外型尺寸 500(長) x200（寬）x 180(高)

測試范圍 測試壓力：500-6900mbar

測試精度 靈敏度：± 1.0 mbar；氣泡點：±60 mbar；

操作條件 環(huán)境溫度：0℃~ +50℃；  相對濕度：10-80%

測試耗時 基本泡點測試：2 min±2min；  ??擴散流測試7±2min；            水浸入流量測試7±2min；  系統(tǒng)氣密性：3±1min；

打印功能 中文/英文打印，打印測試條件、測試結(jié)果、測試曲線；

歷史記錄功能 32G存儲空間，保存數(shù)據(jù)100萬條

顯示屏 尺寸：5.7寸；32位；觸摸屏

語言選項 中文/英文

特點

1. 功能強大，涵蓋了現(xiàn)有關(guān)于過濾器完整性的所有測試方法；
2. 采用自主優(yōu)化的Linux系統(tǒng)；
3. 優(yōu)化了測試運算，縮短了測試時間；
4. 10英寸真彩觸摸屏設(shè)計，友好的人機界面，操作簡單、快捷、可靠；
5. 滿足離線在線測試，采用更高精度、更低偏差帶的壓力傳感器，提高儀器的測試精度 ；
6. 自動自檢功能，對儀器自身多項性能功能自檢，開機后具有儀器自檢功能，發(fā)現(xiàn)故障及時上報。
7. 國內(nèi)實現(xiàn)超濾系統(tǒng)的完整性測試。
8. 科學(xué)的權(quán)限管理設(shè)計，密碼登錄、權(quán)限分級、電子簽名等，符合 GMP 和FDA CFR 21 part 11,支持多級用戶訪問權(quán)限設(shè)置，確保數(shù)據(jù)完整性，具備完善的審計追蹤功能，并支持手動或電子簽名；

優(yōu)勢：

1 采用標準化的自動濾材浸潤程序：通過一個標準化的自動濾材浸潤程序，保證濾材*被液體浸潤，同時啟動后續(xù)的測試工作, 不會影響下游的無菌狀態(tài)，滿足了在線測試的要求。

2 數(shù)據(jù)處理技術(shù)先進：采用了先進的人工智能技術(shù)，實時采集不斷變化的表觀擴散流數(shù)據(jù)流，用于分析識別擴散流、粘性流模式，可以準確指認濾芯起泡點值，對濾膜/濾芯泡點的測試結(jié)果與真實的細菌截流性能關(guān)聯(lián)性更好。

3 超大容量的數(shù)據(jù)存儲功能，可保存500組測試結(jié)果及其測試曲線。

4 我們BQS-19全自動過濾器完整性測試儀是目前國內(nèi)一家能通過實測過濾器的上游體積而得到實際擴散流的檢測儀器。

5 由于采用了先進的算法和濾波手段，使儀器具有了可與國外檢測儀相媲美的穩(wěn)定性和可靠性，解決了國內(nèi)儀器不穩(wěn)定性的通病。

6 儀器的進氣單元采用了全自動數(shù)字控制，大大增加了檢測過程的穩(wěn)定性，*摒棄了國內(nèi)檢測儀還需要生產(chǎn)廠家的專業(yè)人員采用調(diào)節(jié)進氣旋鈕控制進氣速度的原始方法。

7 能實現(xiàn)大容量過濾器的完整性檢測。我們的測試儀針對大容量的過濾器的完整性進行了專門的設(shè)計，保證了在測量多芯過濾器時，測量精度不會減弱。

8 儀器的核心部件均采用進口件，并在設(shè)計過程中對使用的安全性進行了細致的分析，在保證基本電氣安全和機械安全的前提下，對操作過程的各個環(huán)節(jié)都進行了安全處理。

應(yīng)用范圍：

圓片濾膜（Disc membrane）：Φ25mm至Φ300mm的各種濾膜

標準折疊式濾芯 (Standard cartridge)：2.5″至40″，1芯至9芯

囊式濾芯 (Capsule)

小型濾芯 (Mini cartridge)

空氣過濾器的檢測 2.5″至40″

水浸入法測試

由于疏水性的多孔濾膜不能被水相溶液潤濕，因此必須采用異丙醇/水的混合溶液、乙醇、專業(yè)潤濕劑等來潤濕濾膜。然而，在部分使用條件下，其他浸潤劑將是不允許使用或影響生產(chǎn)的，這就出現(xiàn)了

用純水測試的水入侵法。

水浸入法是在一定的壓力下，測量擠入疏水性濾膜中的水的流量來判斷濾芯的孔徑?？自叫?，侵入就越少。 大的侵入發(fā)生在 大的

孔。如果孔徑“太大”，水就會穿透過去。在小于臨界壓力的測試壓力作用下，水只能浸入到膜基體中而不能透過。浸入膜基體的水不會與透過膜的水相混淆，浸入是一個極為緩慢的過程，為了在下游端得到水，需要保持很長時間的壓力。