本儀器采用紫外氧化的原理，將樣品中的有機(jī)物氧化為二氧化碳，二氧化碳的測(cè)試采用的是直接電導(dǎo)率法，通過(guò)測(cè)試經(jīng)過(guò)氧化反應(yīng)的樣品的總碳含量和未經(jīng)過(guò)氧化反應(yīng)的樣品總無(wú)機(jī)碳的含量差值來(lái)測(cè)定總有機(jī)碳含量，即：總有機(jī)碳（TOC）=總碳（TC）-總無(wú)機(jī)碳（TIC）。

二.產(chǎn)品特點(diǎn)

1.儀器采用便攜設(shè)計(jì)，使用輕便，方便移動(dòng)至取樣點(diǎn)。

2.采用嵌入式系統(tǒng)，觸摸屏設(shè)計(jì)，純中文操作方便簡(jiǎn)易。

3.針對(duì)制藥用水（TOC含量在1000ppb以下）總有機(jī)碳含量的檢測(cè)設(shè)計(jì)，進(jìn)行檢測(cè)。

4.配備大量的儲(chǔ)存空間，能夠存儲(chǔ)大量的測(cè)試數(shù)據(jù)。

5.中文打印，輸出測(cè)試參數(shù)、測(cè)試結(jié)果。

6.在使用、貯存和更換過(guò)程中不需要?dú)怏w或試劑，無(wú)移動(dòng)部件，減少維修和維護(hù)成本。

7.當(dāng)測(cè)試樣品濃度超過(guò)規(guī)定限度，儀器能夠自動(dòng)報(bào)警，并輸出控制信號(hào)。

8.符合國(guó)家2010版《中國(guó)藥典》規(guī)定的測(cè)試方案，可以提供 IQ/OQ/PQ 服務(wù)。

三.性能規(guī)格:

測(cè)量范圍：0.01mg/L～1.000 mg/L（此處可調(diào)，換傳感器濃度可調(diào)整）

精 度：±4% 測(cè)試范圍

分 辨 率：0.001mg /L

分析時(shí)間：連續(xù)分析

響應(yīng)時(shí)間：6分鐘之內(nèi)

檢測(cè)極限：0.001mg /L

樣品溫度：1- 95℃

重復(fù)性誤差：≤ 3%

電源要求/功能：220V

顯 示 屏：彩色觸摸屏

四.應(yīng)用領(lǐng)域：

  制藥用水（純化水、注射用水）的在線監(jiān)測(cè)和實(shí)驗(yàn)室測(cè)試，以及清潔驗(yàn)證；環(huán)保測(cè)試、電子行業(yè)、食品行業(yè)等。

水中有機(jī)物的污染情況被越來(lái)越重視。TOC的檢測(cè)*，各種類型的TOC分析儀器在這些部門也得到了比較廣泛的應(yīng)用。TOC分析儀/TOC測(cè)定儀由兩部分組成，高溫消解裝置，分析裝置

產(chǎn)品說(shuō)明:

總有機(jī)碳（TOC）分析儀采用*的雙波長(zhǎng)紫外氧化技術(shù)，精度高、靈敏度高。高性能CPU，觸摸屏智能化控制，具有離線分析和在線分析選配功能，配制外置式打印機(jī)，人性化的設(shè)計(jì)理念，更換UV燈和泵管不用拆開機(jī)箱，操作簡(jiǎn)單、方便，實(shí)現(xiàn)了分析儀器國(guó)產(chǎn)化。符合《中國(guó)藥典》2010版附錄 VIII R制藥用水中總有機(jī)碳測(cè)定法，滿足藥典對(duì)儀器的要求：①TOC=TC-TIC，②系統(tǒng)適用性試驗(yàn)，③檢測(cè)靈敏度（等于或小于0.001mg/L）。

五.主要特征:

1、高精度、高靈敏度，操作簡(jiǎn)單。

2、人性化操作界面，有一鍵運(yùn)行功能，自動(dòng)管路清洗功能。

3、高性能CPU，觸摸屏設(shè)計(jì)，超大640*480點(diǎn)陣真彩顯示器。

4、不用拆開機(jī)箱更換UV燈和泵管。

5、檢測(cè)上限可設(shè)定，自動(dòng)上限報(bào)警功能。

6、具有RS232數(shù)據(jù)接口，歷史數(shù)據(jù)可存儲(chǔ)6個(gè)月。

7、離線檢測(cè)和在線檢測(cè)可選配。

8、具有打印功能

六.主要配置

主機(jī)  一臺(tái)

觸摸屏  （鑲嵌到儀器中）

微型打印機(jī)    一臺(tái)

進(jìn)樣管及出樣管各    一條

電源線   一套

產(chǎn)品說(shuō)明書   一份

產(chǎn)品合格證   一份

產(chǎn)品裝箱單   一份

自查

目的：中國(guó)2010年版GMP 要求制藥企業(yè)對(duì)生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行清潔驗(yàn)證，總有機(jī)碳TOC分析是適用于清潔驗(yàn)證的分析方法。

方法：對(duì)妥布霉素的生產(chǎn)設(shè)備，建立了淋洗法與擦拭法結(jié)合的清潔規(guī)程。用TOC 分析儀檢測(cè)清潔驗(yàn) 證的樣品。

結(jié)果：TOC 分析妥布霉素得到良好的線性、回收率及精確度， 建立的清潔驗(yàn)證規(guī)程可行,對(duì)實(shí)際的清潔驗(yàn)證樣品檢測(cè)，TOC數(shù)據(jù)重現(xiàn)性良好，低于設(shè)立的允許殘留限值。

結(jié)論： TOC方法適用于制藥設(shè)備的清潔驗(yàn)證，TOC表征所有的有機(jī)物污染程度，為設(shè)備清潔驗(yàn)證提供了有力的安全性和可靠性。

測(cè)定碳的原理及方法：

下面針對(duì)TOC儀器的測(cè)定原理、TOC分析方法及分析的步驟進(jìn)行介紹。

測(cè)定原理

總有機(jī)碳（TOC），由專門的儀器——總有機(jī)碳分析儀（以下簡(jiǎn)稱TOC分析儀）來(lái)測(cè)定。TOC分析儀，是將水溶液中的總有機(jī)碳氧化為二氧化碳，并且測(cè)定其含量。利用二氧化碳與總有機(jī)碳之間碳含量的對(duì)應(yīng)關(guān)系，從而對(duì)水溶液中總有機(jī)碳進(jìn)行定量測(cè)定。

市面上常見(jiàn)的TOC分析儀都有兩大基本功能：*，首先將水中的總有機(jī)碳充分氧化，生成二氧化碳CO2；第二，測(cè)試新產(chǎn)生的CO2.不同品牌和型號(hào)的TOC分析儀的區(qū)別在于實(shí)現(xiàn)這兩大基本功能的方法不同。常用的氧化技術(shù)有：燃燒氧化法、紫外線氧化法以及超臨界氧化法；而對(duì)CO2的檢測(cè)方法又分：非分散紅外線檢測(cè)，直接電導(dǎo)率檢測(cè)以及選擇性薄膜電導(dǎo)率檢測(cè)。

紫外線氧化法

使用UV燈照射待測(cè)水樣，水會(huì)分解成羥基和氫基，羥基和氧化物結(jié)合會(huì)生成CO2和水，然后檢測(cè)新生成的CO2即可計(jì)算出總有機(jī)碳含量。在使用紫外線氧化法時(shí)，通過(guò)添加二氧化鈦，過(guò)硫酸鹽等可以提高氧化能力。紫外線氧化法的優(yōu)點(diǎn)是氧化效率高，保養(yǎng)簡(jiǎn)單，缺點(diǎn)是UV燈管需要定期更換。

燃燒氧化法

其中燃燒氧化—非分散紅外吸收法優(yōu)勢(shì)是只需一次性轉(zhuǎn)化，流程簡(jiǎn)單、重現(xiàn)性好、靈敏度高，缺點(diǎn)是探測(cè)器需頻繁校準(zhǔn)，體積大及預(yù)熱時(shí)間長(zhǎng)，必須使用酸、催化劑和載氣。

TOC分析儀主要由以下幾個(gè)部分構(gòu)成： 進(jìn)樣口、無(wú)機(jī)碳反應(yīng)器、有機(jī)碳氧化反應(yīng)器（或是總碳氧化反應(yīng)器）、氣液分離器、非分光紅外CO2分析器、數(shù)據(jù)處理部分。

燃燒氧化—非分散紅外吸收法，按測(cè)定TOC值的不同原理又可分為差減法和直接法兩種。

⒈差減法測(cè)定TOC值的方法原理

水樣分別被注入高溫燃燒管（900℃）和低溫反應(yīng)管（150℃）中。經(jīng)高溫燃燒管的水樣受高溫催化氧化，使有機(jī)化合物和無(wú)機(jī)碳酸鹽均轉(zhuǎn)化成為二氧化碳。經(jīng)反應(yīng)管的水樣受酸化而使無(wú)機(jī)碳酸鹽分解成為二氧化碳，其所生成的二氧化碳依次導(dǎo)入非分散紅外檢測(cè)器，從而分別測(cè)得水中的總碳（TC）和無(wú)機(jī)碳（IC）?？偺寂c無(wú)機(jī)碳之差值，即為總有機(jī)碳（TOC）。

⒉直接法測(cè)定TOC值的方法原理

將水樣酸化后曝氣，使各種碳酸鹽分解生成二氧化碳而驅(qū)除后，再注入高溫燃燒管中，可直接測(cè)定總有機(jī)碳。但由于在曝氣過(guò)程中會(huì)造成水樣中揮發(fā)性有機(jī)物的損失而產(chǎn)生測(cè)定誤差，因此其測(cè)定結(jié)果只是不可吹出的有機(jī)碳值。

TOC技術(shù)簡(jiǎn)析本儀器采用紫外氧化的原理，將樣品中的有機(jī)物氧化為二氧化碳，二氧化碳的測(cè)試采用的是直接電導(dǎo)率法，通過(guò)測(cè)試經(jīng)過(guò)氧化反應(yīng)的樣品的總碳含量和未經(jīng)過(guò)氧化反應(yīng)的樣品總無(wú)機(jī)碳的含量差值來(lái)測(cè)定總有機(jī)碳含量，即：總有機(jī)碳（TOC）=總碳（TC）-總無(wú)機(jī)碳（TIC）。

二.產(chǎn)品特點(diǎn)

1.儀器采用便攜設(shè)計(jì)，使用輕便，方便移動(dòng)至取樣點(diǎn)。

2.采用嵌入式系統(tǒng)，觸摸屏設(shè)計(jì)，純中文操作方便簡(jiǎn)易。

3.針對(duì)制藥用水（TOC含量在1000ppb以下）總有機(jī)碳含量的檢測(cè)設(shè)計(jì)，進(jìn)行檢測(cè)。

4.配備大量的儲(chǔ)存空間，能夠存儲(chǔ)大量的測(cè)試數(shù)據(jù)。

5.中文打印，輸出測(cè)試參數(shù)、測(cè)試結(jié)果。

6.在使用、貯存和更換過(guò)程中不需要?dú)怏w或試劑，無(wú)移動(dòng)部件，減少維修和維護(hù)成本。

7.當(dāng)測(cè)試樣品濃度超過(guò)規(guī)定限度，儀器能夠自動(dòng)報(bào)警，并輸出控制信號(hào)。

8.符合國(guó)家2010版《中國(guó)藥典》規(guī)定的測(cè)試方案，可以提供 IQ/OQ/PQ 服務(wù)。

三.性能規(guī)格:

測(cè)量范圍：0.01mg/L～1.000 mg/L（此處可調(diào)，換傳感器濃度可調(diào)整）

精 度：±4% 測(cè)試范圍

分 辨 率：0.001mg /L

分析時(shí)間：連續(xù)分析

響應(yīng)時(shí)間：6分鐘之內(nèi)

檢測(cè)極限：0.001mg /L

樣品溫度：1- 95℃

重復(fù)性誤差：≤ 3%

電源要求/功能：220V

顯 示 屏：彩色觸摸屏

四.應(yīng)用領(lǐng)域：

  制藥用水（純化水、注射用水）的在線監(jiān)測(cè)和實(shí)驗(yàn)室測(cè)試，以及清潔驗(yàn)證；環(huán)保測(cè)試、電子行業(yè)、食品行業(yè)等。

水中有機(jī)物的污染情況被越來(lái)越重視。TOC的檢測(cè)*，各種類型的TOC分析儀器在這些部門也得到了比較廣泛的應(yīng)用。TOC分析儀/TOC測(cè)定儀由兩部分組成，高溫消解裝置，分析裝置

產(chǎn)品說(shuō)明:

總有機(jī)碳（TOC）分析儀采用*的雙波長(zhǎng)紫外氧化技術(shù)，精度高、靈敏度高。高性能CPU，觸摸屏智能化控制，具有離線分析和在線分析選配功能，配制外置式打印機(jī)，人性化的設(shè)計(jì)理念，更換UV燈和泵管不用拆開機(jī)箱，操作簡(jiǎn)單、方便，實(shí)現(xiàn)了分析儀器國(guó)產(chǎn)化。符合《中國(guó)藥典》2010版附錄 VIII R制藥用水中總有機(jī)碳測(cè)定法，滿足藥典對(duì)儀器的要求：①TOC=TC-TIC，②系統(tǒng)適用性試驗(yàn)，③檢測(cè)靈敏度（等于或小于0.001mg/L）。

五.主要特征:

1、高精度、高靈敏度，操作簡(jiǎn)單。

2、人性化操作界面，有一鍵運(yùn)行功能，自動(dòng)管路清洗功能。

3、高性能CPU，觸摸屏設(shè)計(jì)，超大640*480點(diǎn)陣真彩顯示器。

4、不用拆開機(jī)箱更換UV燈和泵管。

5、檢測(cè)上限可設(shè)定，自動(dòng)上限報(bào)警功能。

6、具有RS232數(shù)據(jù)接口，歷史數(shù)據(jù)可存儲(chǔ)6個(gè)月。

7、離線檢測(cè)和在線檢測(cè)可選配。

8、具有打印功能

六.主要配置

主機(jī)  一臺(tái)

觸摸屏  （鑲嵌到儀器中）

微型打印機(jī)    一臺(tái)

進(jìn)樣管及出樣管各    一條

電源線   一套

產(chǎn)品說(shuō)明書   一份

產(chǎn)品合格證   一份

產(chǎn)品裝箱單   一份

自查

目的：中國(guó)2010年版GMP 要求制藥企業(yè)對(duì)生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行清潔驗(yàn)證，總有機(jī)碳TOC分析是適用于清潔驗(yàn)證的分析方法。

方法：對(duì)妥布霉素的生產(chǎn)設(shè)備，建立了淋洗法與擦拭法結(jié)合的清潔規(guī)程。用TOC 分析儀檢測(cè)清潔驗(yàn) 證的樣品。

結(jié)果：TOC 分析妥布霉素得到良好的線性、回收率及精確度， 建立的清潔驗(yàn)證規(guī)程可行,對(duì)實(shí)際的清潔驗(yàn)證樣品檢測(cè)，TOC數(shù)據(jù)重現(xiàn)性良好，低于設(shè)立的允許殘留限值。

結(jié)論： TOC方法適用于制藥設(shè)備的清潔驗(yàn)證，TOC表征所有的有機(jī)物污染程度，為設(shè)備清潔驗(yàn)證提供了有力的安全性和可靠性。

測(cè)定碳的原理及方法：

下面針對(duì)TOC儀器的測(cè)定原理、TOC分析方法及分析的步驟進(jìn)行介紹。

測(cè)定原理

總有機(jī)碳（TOC），由專門的儀器——總有機(jī)碳分析儀（以下簡(jiǎn)稱TOC分析儀）來(lái)測(cè)定。TOC分析儀，是將水溶液中的總有機(jī)碳氧化為二氧化碳，并且測(cè)定其含量。利用二氧化碳與總有機(jī)碳之間碳含量的對(duì)應(yīng)關(guān)系，從而對(duì)水溶液中總有機(jī)碳進(jìn)行定量測(cè)定。

市面上常見(jiàn)的TOC分析儀都有兩大基本功能：*，首先將水中的總有機(jī)碳充分氧化，生成二氧化碳CO2；第二，測(cè)試新產(chǎn)生的CO2.不同品牌和型號(hào)的TOC分析儀的區(qū)別在于實(shí)現(xiàn)這兩大基本功能的方法不同。常用的氧化技術(shù)有：燃燒氧化法、紫外線氧化法以及超臨界氧化法；而對(duì)CO2的檢測(cè)方法又分：非分散紅外線檢測(cè)，直接電導(dǎo)率檢測(cè)以及選擇性薄膜電導(dǎo)率檢測(cè)。

紫外線氧化法

使用UV燈照射待測(cè)水樣，水會(huì)分解成羥基和氫基，羥基和氧化物結(jié)合會(huì)生成CO2和水，然后檢測(cè)新生成的CO2即可計(jì)算出總有機(jī)碳含量。在使用紫外線氧化法時(shí)，通過(guò)添加二氧化鈦，過(guò)硫酸鹽等可以提高氧化能力。紫外線氧化法的優(yōu)點(diǎn)是氧化效率高，保養(yǎng)簡(jiǎn)單，缺點(diǎn)是UV燈管需要定期更換。

燃燒氧化法

其中燃燒氧化—非分散紅外吸收法優(yōu)勢(shì)是只需一次性轉(zhuǎn)化，流程簡(jiǎn)單、重現(xiàn)性好、靈敏度高，缺點(diǎn)是探測(cè)器需頻繁校準(zhǔn)，體積大及預(yù)熱時(shí)間長(zhǎng)，必須使用酸、催化劑和載氣。

TOC分析儀主要由以下幾個(gè)部分構(gòu)成： 進(jìn)樣口、無(wú)機(jī)碳反應(yīng)器、有機(jī)碳氧化反應(yīng)器（或是總碳氧化反應(yīng)器）、氣液分離器、非分光紅外CO2分析器、數(shù)據(jù)處理部分。

燃燒氧化—非分散紅外吸收法，按測(cè)定TOC值的不同原理又可分為差減法和直接法兩種。

⒈差減法測(cè)定TOC值的方法原理

水樣分別被注入高溫燃燒管（900℃）和低溫反應(yīng)管（150℃）中。經(jīng)高溫燃燒管的水樣受高溫催化氧化，使有機(jī)化合物和無(wú)機(jī)碳酸鹽均轉(zhuǎn)化成為二氧化碳。經(jīng)反應(yīng)管的水樣受酸化而使無(wú)機(jī)碳酸鹽分解成為二氧化碳，其所生成的二氧化碳依次導(dǎo)入非分散紅外檢測(cè)器，從而分別測(cè)得水中的總碳（TC）和無(wú)機(jī)碳（IC）。總碳與無(wú)機(jī)碳之差值，即為總有機(jī)碳（TOC）。

⒉直接法測(cè)定TOC值的方法原理

將水樣酸化后曝氣，使各種碳酸鹽分解生成二氧化碳而驅(qū)除后，再注入高溫燃燒管中，可直接測(cè)定總有機(jī)碳。但由于在曝氣過(guò)程中會(huì)造成水樣中揮發(fā)性有機(jī)物的損失而產(chǎn)生測(cè)定誤差，因此其測(cè)定結(jié)果只是不可吹出的有機(jī)碳值。

TOC技術(shù)簡(jiǎn)析